ISO9001標準對公司質量管理體系的策劃有哪些要求？
發布時間：2025-04-08 點擊：42
ISO9001標準對公司質量管理體系的策劃有哪些要求？
ISO9001標準5.4.2條款要求公司的最高管理層要確保質量管理體系得到策劃，并對策劃工作提出了具體的兩條要求。在5.4.2中，標準的意思是既然有了5.3質量方針和5.4.1質量目標，公司應該如何去實現它。
很明顯，采用ISO9001標準要求的質量管理體系，無論如何策劃，都應該符合ISO9001標準條款要求。而ISO9001對整個體系的概括性要求在4.1中描述。所以，大多數公司在編制本公司質量管理體系籌建/推進計劃時，會將建立文件化的質量管理體系作為主體內容。
初次建立質量管理體系時，應該爭取全員參與，特別是各部門管理者的參與，標準沒直接這么要求，但全員參與的精神，在這里就是體現。
世界上沒有十全十美的管理，所以，我們每次檢查評價自己的體系，總能發現不足，如內審、外審、驗廠、管理評審等。所以，一次完整的質量管理體系推進計劃的實施，一次完整的策劃，是不夠的。需要持續的改進。
建立和改進質量管理體系要考慮的因素很多，很多事情會促使質量管理體系進行調整，如營銷策略。5.4.2條款要求質量管理體系去追求實現質量目標，隨質量目標的調整而改進。
總之，公司的質量管理體系不能一成不變，持續改進，才有活力。
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ISO9001標準
很明顯，采用ISO9001標準要求的質量管理體系，無論如何策劃，都應該符合ISO9001標準條款要求。而ISO9001對整個體系的概括性要求在4.1中描述。所以，大多數公司在編制本公司質量管理體系籌建/推進計劃時，會將建立文件化的質量管理體系作為主體內容。
初次建立質量管理體系時，應該爭取全員參與，特別是各部門管理者的參與，標準沒直接這么要求，但全員參與的精神，在這里就是體現。
世界上沒有十全十美的管理，所以，我們每次檢查評價自己的體系，總能發現不足，如內審、外審、驗廠、管理評審等。所以，一次完整的質量管理體系推進計劃的實施，一次完整的策劃，是不夠的。需要持續的改進。
建立和改進質量管理體系要考慮的因素很多，很多事情會促使質量管理體系進行調整，如營銷策略。5.4.2條款要求質量管理體系去追求實現質量目標，隨質量目標的調整而改進。
總之，公司的質量管理體系不能一成不變，持續改進，才有活力。
ISO9001標準中涉及的幾個策劃的比較
| 名稱 | 主要內容和特點 | 策劃的輸出 |
| 質量管理體系策劃（ | 針對QMS策劃，明確QMS的目標，識別與質量管理體系有關的過程，確定過程，控制過程 | 組織適用的任何文件或相應證據，如質量手冊/程序文件 |
| 產品實現的策劃（7.1） | 針對具體產品/項目/合同實現的策劃，明確產品的目標和要求，識別與產品有關的過程，確定和控制過程 | 產品實現所需的文件清單、 產品實現流程圖、質量計劃、 工藝文件、產品標準、 檢驗和試驗標準、 監測計劃或方案、服務規范 |
| 設計和開發的策劃（ | 針對產品的設計和開發過程的策劃，設計和開發是產品實現的一部分，其策劃可視為產品實現策劃的一部分 | 設計和開發計劃書 |
| 生產和服務提供策劃（ | 針對產品的設計和開發過程的策劃，生產和服務過程是產品實現的一部分，其策劃可視為產品實現策劃的一部分 | 工藝文件、作業指導書、操作規程、服務提供規范、生產計劃 |
| 監視、測量、分析和改進策劃（8.1） | 針對QMS運行所需的監視/測量/分析和改進過程進行 | 檢驗計劃/檢驗過程/過程的監視和測量要求/內審計劃 |
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