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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對公司質(zhì)量管理體系的策劃有哪些要求?

發(fā)布時(shí)間:2025-04-08 點(diǎn)擊:56
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)對公司質(zhì)量管理體系的策劃有哪些要求?
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)5.4.2條款要求公司的最高管理層要確保質(zhì)量管理體系得到策劃,并對策劃工作提出了具體的兩條要求。在5.4.2中,標(biāo)準(zhǔn)的意思是既然有了5.3質(zhì)量方針和5.4.1質(zhì)量目標(biāo),公司應(yīng)該如何去實(shí)現(xiàn)它。
很明顯,采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系,無論如何策劃,都應(yīng)該符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款要求。而ISO9001對整個(gè)體系的概括性要求在4.1中描述。所以,大多數(shù)公司在編制本公司質(zhì)量管理體系籌建/推進(jìn)計(jì)劃時(shí),會將建立文件化的質(zhì)量管理體系作為主體內(nèi)容。
初次建立質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)該爭取全員參與,特別是各部門管理者的參與,標(biāo)準(zhǔn)沒直接這么要求,但全員參與的精神,在這里就是體現(xiàn)。
世界上沒有十全十美的管理,所以,我們每次檢查評價(jià)自己的體系,總能發(fā)現(xiàn)不足,如內(nèi)審、外審、驗(yàn)廠、管理評審等。所以,一次完整的質(zhì)量管理體系推進(jìn)計(jì)劃的實(shí)施,一次完整的策劃,是不夠的。需要持續(xù)的改進(jìn)。
建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系要考慮的因素很多,很多事情會促使質(zhì)量管理體系進(jìn)行調(diào)整,如營銷策略。5.4.2條款要求質(zhì)量管理體系去追求實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),隨質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整而改進(jìn)。
總之,公司的質(zhì)量管理體系不能一成不變,持續(xù)改進(jìn),才有活力。
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中涉及的幾個(gè)策劃的比較
名稱
主要內(nèi)容和特點(diǎn)
策劃的輸出
質(zhì)量管理體系策劃(5.4.2)
針對QMS策劃,明確QMS的目標(biāo),識別與質(zhì)量管理體系有關(guān)的過程,確定過程,控制過程
組織適用的任何文件或相應(yīng)證據(jù),如質(zhì)量手冊/程序文件
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃(7.1)
針對具體產(chǎn)品/項(xiàng)目/合同實(shí)現(xiàn)的策劃,明確產(chǎn)品的目標(biāo)和要求,識別與產(chǎn)品有關(guān)的過程,確定和控制過程
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的文件清單、
產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖、質(zhì)量計(jì)劃、
工藝文件、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、
檢驗(yàn)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、
監(jiān)測計(jì)劃或方案、服務(wù)規(guī)范
設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃(7.3.1)
針對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的策劃,設(shè)計(jì)和開發(fā)是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的一部分,其策劃可視為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的一部分
設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書
生產(chǎn)和服務(wù)提供策劃(7.5.1)
針對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的策劃,生產(chǎn)和服務(wù)過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的一部分,其策劃可視為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的一部分
工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、服務(wù)提供規(guī)范、生產(chǎn)計(jì)劃
監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)策劃(8.1)
針對QMS運(yùn)行所需的監(jiān)視/測量/分析和改進(jìn)過程進(jìn)行
檢驗(yàn)計(jì)劃/檢驗(yàn)過程/過程的監(jiān)視和測量要求/內(nèi)審計(jì)劃



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